Perbedaan antara Food Grade dan Medical Grade Silicone | Food Grade vs Medical Grade Silicone

Perbedaan Kunci - Kelas Makanan vs Silika Medis Grade

Permintaan karet silikon telah meningkat dengan sangat cepat selama beberapa dekade terakhir karena sangat baik. properti. Sifat-sifat ini disebabkan oleh struktur molekuler yang tidak biasa dari tulang punggung polimer dengan atom silikon yang bergantian dengan atom oksigen. Keterkaitan oksigen silikon mirip dengan keterkaitan dalam liter dan gelas. Karena keterkaitan ini, silikon menunjukkan sifat tahan panas yang sangat baik bila dibandingkan dengan elastomer lainnya. Alasan lain untuk ketahanan panas tinggi ini adalah energi ikatan ikatan silikon-oksigen yang tinggi bila dibandingkan dengan ikatan tunggal karbon-karbon. Keuntungan lain karena memiliki ikatan ganda silikon anorganik-oksigen adalah ketahanan jamur dan sifat pengusir hewan pengerat, yang membuat karet silikon cocok untuk digunakan dalam banyak aplikasi kelas makanan. Silikon juga memiliki permeabilitas tinggi terhadap gas dan kompresibilitas tinggi. Apalagi karet silikon sangat tahan terhadap serangan oksidatif akibat ozon dan ultraviolet, terutama pada suhu yang lebih tinggi. Properti ini pada akhirnya meningkatkan masa servisnya bahkan pada suhu tinggi. Selain itu, karet silikon menunjukkan sifat tarik yang baik dan memiliki suhu transisi gelas rendah. Karena sifat yang sangat baik ini, karet silikon dapat digunakan dalam kisaran suhu yang lebar dari -100 ° C sampai 200 ° C. Karena karet silikon tidak berbau, tidak berasa, dan tidak beracun, digunakan untuk memproduksi banyak produk makanan dan produk bermutu medis. Perbedaan utama antara food grade dan medical grade silicone adalah penggunaannya; Silikon food grade digunakan untuk pembuatan produk kontak makanan sementara silikon bermutu medis digunakan untuk pembuatan produk farmasi dan perangkat implan.

DAFTAR ISI

1. Ikhtisar dan Perbedaan Kunci

2. Apa itu Food Grade Silicone

3. Apa itu Medical Grade Silicone

4. Perbandingan Sisi-Sisi - Kelas Makanan vs Silikon Silika Medis dalam Bentuk Tabular

5. Ringkasan

Apa itu Food Grade Silicone?

Karet silikon telah banyak digunakan sebagai bahan food grade dalam banyak aplikasi, tidak seperti elastomer lain di dunia karena sifat kemurnian, tidak berbau, tidak beracun, tidak korosif dan inert yang luar biasa. Biasanya, semua produk silicon kontak makanan harus memenuhi peraturan standar makanan yang ada yang diperkenalkan oleh beberapa negara / wilayah.Peraturan tersebut mencakup undang-undang dan pedoman Uni Eropa yang ada, Council of Europe Resolution on silicones, rekomendasi Jerman XV dari BfR, dan peraturan Food and Drug Administration (FDA) AS.

Gambar 01: Peralatan Silicon Kitchen

Penilaian keamanan bahan silikon dan barang untuk aplikasi makanan dapat dilakukan dengan membuat sidik jari calon migran dari produk silikon, multi-elemen semi kuantitatif yang digabungkan secara induktif. pemindaian plasma, identifikasi migran, peraturan FDA untuk Karet, penentuan unsur spesifik dan formaldehid, dan penentuan spesies dengan berat molekul rendah dengan menggunakan instrumentasi GC-MS dan LC-MS. Biasanya, untuk aplikasi kontak makanan, dianjurkan untuk menggunakan sistem pengawetan platinum untuk karet silikon. Selain itu, post curing juga direkomendasikan untuk artikel kontak makanan untuk memperbaiki sifat mekanik dan yang terpenting, untuk menghilangkan produk sampingan yang mudah menguap yang berasal dari bahan kimia silang dan komponen dengan molekul rendah. Beberapa aplikasi silikon kelas makanan meliputi cetakan kue, baki es batu, genggaman pisau dapur, whisks, sendok, dan peralatan dapur lainnya, serta segel dan cincin untuk kontak dengan makanan.

Apakah Medical Grade Silicone itu? Karet karet kelas medis adalah karet sintetis yang paling banyak digunakan dari semua elastomer sintetis pada perangkat sub-dermal yang ditanam secara permanen karena perilaku tidak beracun dan inert mereka. Meskipun bahan pengisi dan vulkanisir tertentu digunakan dalam proses pembuatan karet silikon, karet tidak mengandung beragam aditif sebagai bahan peracikan, yang digunakan dalam proses peracikan karet organik. Ada dua jenis silikon kelas medis: tipe vulkanisir suhu ruangan dan jenis vulkanisir panas. Istilah 'kelas medis' diterapkan pada silikon yang memenuhi tiga persyaratan;

(a) sejarah panjang keberhasilan implantasi pada hewan dan manusia, (b) diproduksi dalam kondisi manufaktur farmasi yang baik, (c) dikontrol untuk aplikasi medis.

Sistem penyembuhan katalis Platinum direkomendasikan untuk produk karet silikon bermutu medis. Peroksida curing tidak dianjurkan karena meninggalkan residu asam atau mekar setelah proses penyembuhan. Silikon kelas medis digunakan untuk membuat tabung makanan, kateter, implan untuk penggunaan jangka panjang dan jangka pendek, segel dan gasket, jarum suntik piston, kain bekas luka silikon, gel, kondom, cangkir menstruasi, masker pernapasan. dll. Di Amerika Serikat, perangkat yang diimplantasikan dengan silikon kelas medis diatur oleh Pusat Kesehatan Perangkat dan Radiologi (CDRH) berdasarkan peraturan FDA. Selain itu, ada kerangka peraturan perangkat medis Eropa untuk silikon kelas medis.

Gambar 02: Implan Payudara Silikon

Apa Perbedaan Antara Grade Makanan dan Silikon Silika Medis?

- diff Article Middle before Table ->

Food Grade vs. Medical Grade Silicone

Makanan kelas silikon digunakan untuk pembuatan produk makanan.
Kelas medis silikon digunakan untuk pembuatan produk farmasi dan perangkat implan.	Badan pengatur
Silikon food grade diatur oleh peraturan FDA, BfR dan UE.
Silikon kelas medis diatur oleh peraturan FDA dan UE.	Ringkasan - Food Grade vs. Medical Grade Silicone

Baik produk food grade dan medical grade silicone diproduksi dengan prosedur pengendalian kualitas yang baik untuk memenuhi peraturan yang ada seperti FDA, BfR, EU, dll. Tidak berbau, tidak -toksik, inert, stabilitas suhu tinggi dan ketahanan kimia adalah sifat penting karet silikon yang memungkinkan penggunaannya dalam aplikasi kontak makanan dan medis. Platinum dikatagorikan menyembuhkan sistem dianjurkan untuk kedua kelas silikon. Kedua nilai tersebut memastikan bahwa tidak ada salahnya manusia dan lingkungan, dan memfasilitasi biokompatibilitas.

Download PDF Versi Food Grade vs Medical Grade Silicone

Anda dapat mendownload versi PDF dari artikel ini dan menggunakannya untuk tujuan offline sesuai catatan kutipan. Silahkan download versi PDF di sini Perbedaan Antara Food Grade dan Medical Grade Silicone

Referensi:

1. Rudnick, L. R. (Ed.). (2013). Sintetis, minyak mineral, dan pelumas berbasis bio: kimia dan teknologi. Tekan CRC

2. Geueke, B., Stieger, G., Muncke, J., Groh, K., Mikosch, R., & Board, S. A. 1. Kimia dan sifat.

3. Braley, S. (1970). Kimia dan sifat silikon kelas medis. Journal of Macromolecular Science-Chemistry, 4 (3), 529-544.

Gambar Courtesy:

1. "Silicone ladles" Oleh OttawaAC - Karya sendiri (CC BY-SA 3. 0) via Commons Wikimedia

2. "Implan payudara berlapis silikon" (Domain Publik) melalui Commons Wikimedia